复杂注射剂是一类复杂的载药系统，具有“高”“精”“尖”的特点，包括脂质体、微球等，2018年市场规模已达150多亿美元。复杂注射剂与普通注射剂相比，具有靶向性、减少给药次、延长药物生命周期等临床优势和市场优势，还具有高技术壁垒、高附加值的特点，成为国内外制剂开发的热点之一。目前FDA已经批准上市了30多种复杂注射剂包括脂质体注射剂、微球注射剂、纳米注射剂、注射乳剂等。 我国在复杂注射剂领域的研发仍待加强和突破。高端仿制药在临床时间、研发难度、研发成本等方面较原研药更有优势，在市场独占期、专利保护方面、市场竞争格局等方面又优于普通仿制药，外加集采的不断推进，也会倒逼药企转型高端制造。中国医药行业已经走上高端制造升级之路，要突破重重技术壁垒，相信用不了多久，复杂注射剂这种“高水平玩家的舞台”上会出现越来越多中国药企的身影。 由中国医药保健品进出口商会联合PHEXCOM泛科医药举办的“2024高端注射剂药用辅料论坛”将在展会现场隆重举行，主要内容围绕复杂注射剂，覆盖研发、方法学、临床等环节，特邀业内研究机构和制药企业的多位研发专家、工艺专家齐聚一堂，共同探讨高端复杂注射剂的前沿技术和成功经验。 2024高端注射剂药用辅料论坛 会议日期 : 2024年6月20日 会议地点 : E2馆M20会议室 主办 ：中国医药保健品进出口商会、PHEXCOM泛科医药 会议日程 主持人 ： 张权 ，上海泛科史康医药科技有限公司销售总监 09:00-09:20 高端注射剂药用辅料的发展概况 施拥骏，药用辅料发展联盟秘书长 09:20-10:00 用于长效注射的Viatel™生物可吸收聚合物 刘怡博士，亚什兰公司技术总监 10:00-10:40 复杂注射剂之「长效注射剂」的制剂技术及案例分析 潘弘，则正医药研究院院长 10:40-11:20 影响复杂注射剂稳定性的关键辅料与质控策略 丁杨教授，中国药科大学药剂系副主任 11:20-12:00 邀请中 ✦ + ↑识别二维码，即刻报名会议 并可免费100元展会门票 会议嘉宾介绍 施拥骏 药用辅料发展联盟秘书长 工商管理硕士，CPEC中国药用辅料联盟秘书长；中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监督管理研究专业委员会委员；《中国食品药品检验检测技术系列丛书-药用辅料和药品包装材料检验技术》编委。上海泛科医药PHEXCOM(国际药物制剂网，国际药用辅料商城) 创始人。 从事药用辅料行业20多年，曾在全球知名药用辅料企业-德国JRS公司工作了10年多，是中国地区第一名员工，负责中国市场的销售和技术支持。JRS已在中国投资建有二家药用辅料生产企业，一家独资企业和一家合资企业。2010年辞职创建PHEXCOM，2016年担任药用辅料联盟秘书长，为药用辅料企业与国家局相关部门搭建了沟通的桥梁；为制药行业上下游之间搭建了线上线下沟通的平台，专注于药用原辅料搜寻采购、质量审计、注册登记、制剂技术服务和推广培训等服务，促进药用辅料和药物制剂行业的发展。 刘怡博士 亚什兰公司技术总监 亚什兰生命科学部亚太区技术总监，主要从事药用辅料的技术支持及应用研究工作。工作领域涉及黏合剂与崩解剂应用、缓释控技术、固体分散体技术、薄膜包衣、长效药物递送等。 潘弘博士 则正医药研究院院长 复旦大学药剂学博士，2012-2019年曾任上海药学会药剂专业委员会委员；拥有18年脂肪乳、脂质体等复杂纳米制剂的研发和产业化经验；曾组建某大型国企研究院脂质体和脂肪乳制剂的中试开发技术平台，参与建设分公司的中试放大/临床样品制备用途的脂质体车间和乳剂车间；曾负责4个脂质体项目的处方工艺研究和7个乳剂项目的处方研究、中试放大和技术转移，其中3个项目申报ANDA，已有2个产品获批上市。 丁杨教授 中国药科大学药剂系副主任 博士、教授、博导，国家高层次青年拔尖人才，现任国家重点学科药剂系副主任，先后入选5项省级人才计划。主要从事微粒制剂研发与产业化，主持国家/部委科研项目13项，校企联合开发课题10项，在PNAS、Adv Mater等发表SCI论文60篇，授权专利15项，为国家药典委制修订12项技术指南和指导原则，协助企业开发3项新药品种，并揭榜挂帅浙江省重大技术需求，获教育部技术发明一等奖和江苏省科学技术二等奖等。 ✦ + ↑识别二维码，即刻报名会议 并可免费100元展会门票 展位与广告咨询 茅女士 电话：021-33392250 邮箱：chris.mao@imsinoexpo.com 吴女士 电话：010-58036296 邮箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn 参观与媒体咨询 沈女士 电话：021-33392253 邮箱：jammie.shen@imsinoexpo.com 张女士 电话：010-58036315 邮箱：zhangyuanyuan@cccmhpie.org.cn ⏰2024年6月19-21日 ，CPHI & PMEC China将以 21 万平方米超大展示规模在上海新国际博览中心再放异彩。展会预计将吸引 3,500 余家国内外展商以及逾 90,000 人次海内外专业观众的积极参与，为促进医药行业交流合作、共荣发展，推动医药企业链接全球市场的高质量贸易平台！ 👇👇点击“ ”限时 免费 参观门票！