5月8日 “世界卵巢癌日” 卵巢癌一直是妇科恶性肿瘤诊治的热点和难点，是女性最致命的一种癌症之一，发病率在女性生殖系统恶性肿瘤中位居第3位，病死率居妇科恶性肿瘤之首，成为女性的最大杀手。患者确诊时有70%已属晚期，治疗后有70%的患者最终复发。卵巢癌晚期患者生存率低，规范化诊疗能够提高患者五年生存率和生存质量，其中，早发现、早治疗更是重中之重。 卵巢癌可见于女性任何年龄段， 可发于任何年龄，40岁后发病率增高55-59岁达高峰， 多见于更年期与绝经期女性。 以下人群风险更高： 卵巢癌或乳腺癌家族史 BRCA1或BRCA2基因突变 未育或不孕症 遗传性非息肉病性结直肠癌 子宫内膜异位症 目前国家药监局批准的BRCA基因突变检测相关产品包括： 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）广州燃石医学检验所有限公司 BRCA1和BRCA2基因突变测序数据分析软件 华大生物科技（武汉）有限公司 BRCA1/2基因分析注释软件 圣湘生物科技股份有限公司 BRCA基因遗传突变检测分析软件 CA125+HE4助力卵巢癌早期诊断 超声检查是发现卵巢癌的主要手段，然而由于其存在一定的主观性，且对卵巢癌早期改变和良性病变 分辨不清，临床上多联合使用肿瘤标志物辅助诊断卵巢癌。 人附睾蛋白4（HE4）在1991年偶然在附睾中被发现，并在2002年被证实可以作为卵巢癌诊断的血清标志物。 HE4是卵巢癌最常见升高的标志物，无论是疾病的早期还是晚期阶段均出现mRNA和蛋白水平表达的升高。 糖类抗原125（CA125）于1983年由Bast等人从上皮性卵巢癌抗原检测出，是一种可被单克隆抗体OC125结合的一种糖蛋白，来源于胚胎发育期体腔上皮。 文献大量报道CA125与卵巢癌的关系及其诊断价值，文献量已达约5000个。临床大量使用CA125对卵巢癌进行筛查、诊断、治疗效果监测和预后评估，尤其是与超声检查联合后，对卵巢癌的诊治有一定的帮助作用。 提高诊断准确性：HE4和CA125两种指标互为补充，联合应用可明显提高卵巢癌诊断的敏感性和特异性减少卵巢癌的漏检，提升卵巢癌早期诊断的准确性。 辅助鉴别诊断：HE4联合CA125检测可有效地对盆控包块、卵巢囊肿和卵巢癌进行鉴别诊断，帮助医生快速明确患者病变性质，指导制定个性化治疗方案。 评估疗效和预后：联合检测能够更好地进行卵巢癌的疗效和预后评估，辅助医生监测惠者病情变化，及时发现复发和转移，为惠者提供更有效的治疗方案。 近年来，临床上通过CA125与HE4联合检测，配合腹部超声或经阴道超声检查而提高了卵巢癌的诊断率，尤其是从CA125与HE4联合检测而算出的卵巢癌风险因子如恶性风险指征II（RMI-II）和恶性风险运算法（ROMA）的使用。国际上多个机构已经把CA125与经阴道超声联合检查作为卵巢癌筛查指南。 中华医学会妇科肿瘤学分会编写的《常见妇科恶性肿瘤诊治指南（第4版））》推荐HE4和CA125联合应用，HE4单独检测的敏感性为82.7%，特异性为99%，而联合检测可将卵巢癌诊断的敏感性提高至92%，并减少30%的假阳性率，能够大大提高早期诊断EOC的准确性。 CA125、HE4检测试剂生产企业 联检产品生产企业 上海思路迪生物医学科技有限公司 人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（化学发光法）>>点击查看产品审评报告 湖南唯公生物科技有限公司 CA125／HE4检测试剂盒（流式荧光发光法）人附睾蛋白4（HE4）检测试剂生产企业 癌抗原125（CA125）检测试剂生产企业 - END - CACLP综合整理 编辑：As素 校对：咸鱼 责编：木霖森 投稿邮箱： tougao@caivd-org.cn 下载体外诊断头条APP 观看实验医学·体外诊断盛会直播回放 精彩推荐 第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)盛大开幕 CACLP·CISCE 2024第二天，精彩继续 人气爆棚，媒体高度！CACLP·CISCE 2024精彩瞬间 浩荡春风抚重庆 CACLP·CISCE 2024胜利闭幕 “创之声”第九届中国实验医学大会隆重举行 第十一届中国体外诊断产业发展大会隆重举行 重庆市副市长江敦涛等亲切会见出席“实验医学·体外诊断盛会”的部分专家和企业家 祝贺第六届中国IVD流通企业论坛胜利召开 第四届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛成功召开 亮•检验——第七届体外诊断青年企业家论坛成功召开 首届国际实验医学与体外诊断前沿论坛成功召开 ①本原创发表的内容的最终解释权及版权归智奥瑞和（上海）展览有限公司所有。如需转载，须在文首位置注明转自“CACLP体外诊断资讯”，并请在信息栏输入“转载”，获取转载须知。②本注明来源的文章为转载，不代表本平台观点和立场。③ 媒体合作：021-52258212