论坛背景 药品生产质量管理规范（GMP）对促进我国医药行业高质量发展至关重要， 《药品GMP指南》（第2版）丛书自出版以来，对帮助我国制药行业更好学习、理解、实施GMP发挥了重要作用。中国是全球主要的原料药生产国与出口国之一，随着国际药品检查合作计划组织（PIC/S）确认国家药监局正式申请者身份，加快了我国制药行业以及企业的国际化进程，对于企业实施GMP的水平也提出更高要求。 为此， 上海博华国际展览有限公司 联合 谊康科技 ，邀请国内行业专家，围绕 《药品GMP指南》（第2版）进行解读，助力药企在商业化生产中的GMP实施和应用。 🔎太阳码｜即刻报名会议 免费价值百元展会门票（截止6月14日）《药品GMP指南》（第2版）解读——原料药厂房GMP论坛 时间： 2024年6月19日13:30-15:30 地点： 上海新国际博览中心N2M42会议室 主办单位： 上海博华国际展览有限公司、上海谊康科技有限公司 支持单位： SGS通标标准技术服务有限公司 支持媒体： CPHI制药在线、博普智库 日程安排 13:30-13:35 主持人致辞 张功臣 《药品GMP指南》编委，谊康科技GMP合规性专家 13:35-14:10 2023版《药品GMP指南》制药用水系统全生命周期质量管理 张功臣 《药品GMP指南》编委，谊康科技GMP合规性专家 14:10-14:50 原辅料检测的GMP要求 童玉玺 国家药监局特邀讲师，SGS生命科学首席科学家 杨晨辉 SGS生命科学QA总监 14:50-15:25 2023版《药品GMP指南》工艺气体的国际标准协同探讨 董元霖 《药品GMP指南》编委，扬子江药业集团 安全环保部部长 15:25-15:30 提问与互动环节 嘉宾介绍 张功臣 《药品GMP指南》编委、谊康科技GMP合规性专家 曾任职于中国医药集团，国家药典委2020版、2025版《中国药典》制药用水标准体系课题组特邀专家，中国食品药品检定研究院《制药用水微生物监测和控制指导原则》课题特邀专家，国家药监局核查中心2023版《药品GMP指南-厂房与设施》“制药用水系统”修订课题组编委，国家标准GB50913《医药工艺用水系统设计规范》编委，国际标准ISO/DIS22519《膜法制备注射用水》编委。 童玉玺 国家药监局特邀讲师，SGS生命科学首席科学家 资深生命科学领域专家，担任通标SGS生命科学事业部技术总监一职。同时还担任国家药监局高级研修学院特邀讲师和医疗器械行业协会包装专委会检测组组长。童玉玺先生拥有超过20年的药品研发与检测经验，在药品、药包材、无源医疗器械等领域的检测标准、法规解读和培训方面拥有丰富的经验。他致力于负责药品和无源医疗器械相关的技术工作，为行业的发展和规范发挥着重要作用。 杨晨辉 SGS生命科学QA总监 资深质量管理专家，担任通标SGS生命科学事业部QA总监一职。杨晨辉先生拥有10多年在药企药品研发和生产质量管理、第三方药品检测GMP实验室质量管理以及美国FDA现场核查等经验。在药品、药包材检测、制药厂房设备验证、计算机化系统验证以及药品生产质量控制等领域的GMP法规和指南解读拥有丰富经验。 董元霖 《药品GMP指南》编委、扬子江药业集团 安全环保部部长 拥有10多年制药用水系统、HVAC系统、工艺气体系统、动力系统以及洁净厂房等全生命周期的管理经验，现负责扬子江药业集团安全与环保体系的管理。公用系统十多年管理经验，历任扬子江药业集团有限公司公用工程车间主任、公用工程部部长，现任扬子江药业集团安全环保部部长，《药品GMP指南》（第2版）厂房设施与设备分册编委。 长按识别上方太阳码 报名本场会议👆 联系我们 展位与广告咨询 李先生 电话：021-33392255 邮箱：Aaron.Li@imsinoexpo.com 农先生 电话：010-58036331 邮箱：Nongzhichao@cccmhpie.org.cn 会议与合作咨询 吴先生 电话：021-33392387 邮箱：Wallace.wu@imsinoexpo.com 李女士 电话：010-58036317 邮箱：liweirong@cccmhpie.org.com