生物大分子药物正处于生物医药行业的前沿，近年来备受。这类以蛋白质、核酸等 大分子 为活性成分的新型药物，相比传统小分子化学药物，具有更高的选择性和针对性，在 治疗肿瘤 、 自身免疫疾病 等方面展现出独特的优势。 为进一步加速生物药商业化生产与上市盈利速度，由 中国医药保健品进出口商会 、 上海博华国际展览有限公司 共同主办的 首届 生物大分子的商业化开发与生产大会 将以多方位、全面化的形式围绕生物大分子药物监管法规、商业化开发、生产工艺等多个方面进行主题分享，在多角度、深层次的高端交流中实现产业突破和创新升级。 议程总览 01 论坛一：大分子药物的监管及商业化生产“智”造 时间： 2024年6月19日（周三）地点： N3馆M43会议室 主办单位： 中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司 14:00-14:40 生物药从研发到商业化生产技术转移策略及常见问题 朴晋华 原国家药品资深检查员 14:40-15:20 细胞治疗产品生产用空间密闭系统工艺实践和规范 贾国栋 和元生物技术(上海)股份有限公司总经理 15:20-16:00 蛋白抗体药物电泳分离检测新技术 曹成喜 上海交通大学教授、博导和首席科学家 16:00-16:40 下一代生物制药：数字孪生助力智能制造 林东强 浙江大学化学工程与生物工程学院教授 长按识别上方太阳码 报名本场会议👆 论坛二：ADC药物商业化生产能力建设专题研讨会 时间： 2024年6月20日（周四）地点： N3馆M43会议室 主办单位： 中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司 承办单位： 苏州莱伯曼医药科技有限公司 14:00-14:40 双抗类产品的工艺和质量控制要点 丁丁 赋成生物，工艺科学家BD&PMO副总裁 14:40-15:20 ADC药物的工艺开发与转移 吴文哲博士 上药集团交联药业，原液总监 15:20-16:00 ADC偶联工艺开发和放大生产 代波 苏州宜联生物，商业化生产建设和运营总监 长按识别上方太阳码 报名本场会议👆 嘉宾介绍 02 曹成喜 上海交通大学教授、院学术委员会委员、“校医工交叉重大项目”咨询专家。科技部-NSFC国家重大科学仪器设备研发负责人，《基础电泳装置》国家标准起草小组成员。APCE2017国际会议主席、美国MSB2021芯片电泳分会主席、多次入选斯坦福大学2% Top Global Scientists。1999年9月-2000年12月于中国科技大学化学系获博士学位。主持30多项科研项目，包括NSFC 8项、重点项目1项、重大科学仪器开发3项（NSFC、科技部和上海市各1项）、揭榜挂帅项目1项、973重大项目子课题1项、863支撑项目1项、科技部重大新药创制子课题1项、卫生部课题1项。主编《分析生物化学技术》和《生物化学仪器分析基础》。发表SCI论文200余篇，其中Q1论文100余篇，发明专利授权43项，部分实现产业化。 林东强 浙江大学教授，曾任浙江大学生物工程研究所所长，主要从事生物分离领域研究，包括分离新方法、新介质、过程优化和计算机辅助过程设计等。目前担任浙江省生物工程学会常务理事、浙江省化工学会生物化工专业委员会主任委员，高校化学工程学报、Journal of Chromatography A、Biotechnology Progress期刊编委。已出版专著2部，译著1部，授权中国发明专利50项，美国专利1项，计算机软件著作权9项，发表SCI收录论文190多篇。 贾国栋 和元生物技术（上海）股份有限公司（股票代码688238）CEO，带领公司在科创版上市，成为中国基因治疗CDMO第一股。 丁丁 浙江大学药物分析学博士，新泽西医科牙科大学以及康奈尔大学访问学者，现任赋成生物副总裁，历任海正生物研究院副院长、迈百瑞研发分析及质量控制总监、奕安济世CMC及CDMO副总裁，具有丰富的抗体及融合蛋白类生物制品IND/BLA申报经验。 吴文哲 Asia Metropolitan University管理学博士，工程师，九三学社社员，现担任上海医药集团（本溪）北方药业有限公司，原液总监，负责纯化及偶联车间项目管理及ADC药物生产。超过10年以上下游工艺开发，技术转移及商业化生产经验。主导多个项目的下游工艺开发，技术转移，工艺表征，厂房建设及管理工作。以生物制药产业界嘉宾身份受邀参与国内多个知名论坛作技术报告。 代波 总监，在宜联生物主要负责商业化生产建设和运营，拥有14年抗体和ADC生产经验。先后就职于三生国建、科伦博泰，参与20多个项目研究，并获得13个临床批件，其中5个为中美批件。 联系我们 展位与广告咨询 李先生 电话：021-33392255 邮箱：Aaron.Li@imsinoexpo.com 赵先生 电话：010-58036338 邮箱： z haopengfei@cccmhpie.org.cn 会议与合作咨询 吴先生 电话：021-33392387 邮箱：Wallace.wu@imsinoexpo.com 李女士 电话：010-58036317 邮箱：liweirong@cccmhpie.org.com