国家药监局发布 行业标准 《 体外诊断检验系统 性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 》YY/T 1789..6—2023， 该标准于 2024年1月15日 实施！ 本标准由国家药品监督管理总局提出，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)归口。 本文件起草单位： 北京市医疗器械检验研究院、 北京水木济衡生物技术有限公司、科美诊断技术股份有限公司 、北京市医疗器械审评检查中心、首都医科大学附属北京佑安医院、 圣湘生物科技股份有限公司、爱威科技股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司 。本文件主要起草人：李正、杨宗兵、林曦阳、郑姨、娄金丽、邓中平、周丰良、刘云鹏、戴峻英 《体外诊断检验系统 性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性》 行业标准 电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准 - END - 来源：CACLP综合整理 编辑：As素 校对：咸鱼 责编：木霖森 投稿邮箱： tougao@caivd-org.cn 精彩推荐 CACLP·CISCE 2024展商名录 CACLP·CISCE 2024 观众预登记 CACLP·CISCE 2024六大展区解析 CACLP·CISCE 2024推荐酒店 CACLP·CISCE 2024推荐搭建商 第十一届中国体外诊断产业发展大会暨相关论坛的第一轮通知 “创之声”第九届中国实验医学大会第一轮通知 2022版行业标准（含体外诊断产品）器审中心体外诊断共性问题答疑汇总（2023）国家药监局已批准25款创新体外诊断产品上市 ①本原创发表的内容的最终解释权及版权归智奥瑞和（上海）展览有限公司所有。如需转载，须在文首位置注明转自“CACLP体外诊断资讯”，并请在信息栏输入“转载”，获取转载须知。②本注明来源的文章为转载，不代表本平台观点和立场。③ 媒体合作：021-52258212 点击，免费观众预登记