国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于 2022年5月11日 公开《 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法））》 产品注册技术审评报告 。申请人： 序康医疗科技（苏州）有限公司。 本产品用于定性检测试管婴儿过程中体外培养胚胎的囊胚滋 养层细胞的脱氧核糖核酸（DNA），通过对囊胚滋养层细胞的 DNA 进行检测，分析胚胎是否存在染色体非整倍体，辅助临床医生判断胚胎是否植入。 本产品用途为构建测序文库。本产品适用于进行试管婴儿且符 合以下任一条件的患者：夫妻双方或一方存在染色体异常；生育过 染色体异常患儿或流产后绒毛组织提示有染色体异常；≥3 次体外受精-胚胎移植失败；≥3 次自然流产史；女性年龄≥38 岁；严重畸精子症。 精彩推荐 CACLP·CISCE 2024展商名录 CACLP·CISCE 2024 观众预登记 CACLP·CISCE 2024六大展区解析 第十一届中国体外诊断产业发展大会第二轮通知 “创之声”第九届中国实验医学大会第二轮通知 ①本原创发表的内容的最终解释权及版权归智奥瑞和（上海）展览有限公司所有。如需转载，须在文首位置注明转自“CACLP体外诊断资讯”，并请在信息栏输入“转载”，获取转载须知。②本注明来源的文章为转载，不代表本平台观点和立场。