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IVD资讯 | 麦科田、卓诚惠生、莱必德生物、复百澳生物、GE医疗
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麦科田推动制定的《血栓弹力图仪》团体标准正式发布 2024年1月9日,在广东省医疗器械管理学会的牵头组织下,由深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司提出,联合7家单位共同研究起草的《血栓弹力图仪》团体标准正式发布实施。 《血栓弹力图仪》(标准编号:T/GDMDMA 0030—2024)· 发布日期:2024年1月9日 · 实施日期:2024年1月9日 本次发布实施的《血栓弹力图仪》团体标准,基于多年的临床经验和技术积累,结合国内外相关标准和规范,参考了国际先进的血栓弹力图仪的技术要求和性能指标,经过多方的专家论证和反复的实验验证,形成了一套符合我国国情和市场需求的血栓弹力图仪的标准体系。 该标准内容涵盖范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、附录等内容,规范了血栓弹力图仪的技术要求,对于规范血栓弹力图仪的生产、销售、使用和维护,提高血栓弹力图仪的质量和性能,促进血栓弹力图仪在临床上的广泛应用,具有重要意义。 卓诚惠生3项 下呼吸道感染常见菌核酸检测试剂获批 莱必德生物与复百澳生物达成战略合作 2024年1月10日(上午), 莱必德生物 应邀出席了 复百澳生物 在苏州BioBAY生物医药产业园五期举行的复百澳生物新产研基地启动仪式,进行了战略合作签约。 复百澳生物致力于工程化病毒的研发及商业化,提供 高质量溶瘤病毒、靶向递送重组病毒、假病毒 等产品及配套技术服务。他们的病毒载体产品在IVD、药物筛选、新药研发等领域有广泛应用,而莱必德生物的专业 冻干 工艺可以帮助他们的产品脱离冷链并且保持性能稳定,以一种“绿色环保”的方式交付到客户手中。作为专业提供 诊断试剂冻干服务 的公司,莱必德生物在冻干领域相关的技术研究、工程化应用方面积累了丰富的经验和优势,可更有效且快速满足客户对于冻干型试剂的开发,协助诊断试剂厂家缩短在研发阶段的时间和成本投入,为产品能够快速进入市场和应用验证提供有力的支持。今后,双方将共同绘就合作发展新蓝图,共同开启合作共赢新征程,实现战略发展新跨越。 关于复百澳(苏州)生物医药科技有限公司 复百澳(苏州)生物医药科技有限公司于2020年落户园区,由来自复旦大学、耶鲁大学的科研团队领衔创立,致力于多种工程化病毒的研发及商业化,提供高质量溶瘤病毒、靶向递送重组病毒、假病毒等产品及配套技术服务。 复百澳生物拥有目前国内涵盖领域最全、品种最多的工程化病毒载体库,也是国内 首家提供溶瘤病毒产品服务 的公司。项目基于快速模块化重组病毒构建平台,可极大提高多种病毒载体构建效率,进一步开发的多种工程化病毒可广泛应用于 基因及细胞治疗、溶瘤病毒、IVD诊断 等多领域的药物研发及产业化,具备特色优势技术及市场潜力,是国内该细分领域头部公司之一。 关于莱必德生物技术有限公司 苏州莱必德生物技术公司致力于打造以试剂冻干技术为主的 全流程诊断试剂产品的一站式服务平台 ,协助诊断试剂厂家进行冻干诊断产品 的项目开发、技术转化、产品上市 的全程服务;公司拥有行业领先的技术人员,创新的产品项目、符合ISO 13485 要求的产品生产质量管理体系,愿为行业合作伙伴提供精准的技术平台服务。 GE医疗无锡基地 荣获“江苏省绿色工厂”称号 近日,GE医疗无锡基地凭借其在绿色发展领域的突出表现,荣获“江苏省绿色工厂”称号。这是GE医疗中国区首次获得省级绿色工厂荣誉称号,是对GE医疗中国在ESG领域取得长足进展的极大认可,也充分肯定了无锡基地在环境保护、节能减排、绿色生产等方面的卓越成效。 GE医疗无锡基地(包括GE医疗无锡基地维修中心)围绕“建设绿色工厂”和“开发绿色产品”两条主线,利用新技术、可再生能源,积极推进系统设备节能、节水省级改造,通过精益生产管理、促进绿色包材、原料的选用,将绿色低碳发展理念贯穿产品设计、生产、使用、回收全生命周期,实现业务发展与减排降碳的双赢。 GE医疗始终将可持续发展视为公司运营的第一要务,2023年9月,GE医疗以全新独立品牌身份发布首份可持续发展报告(2022)。报告显示,自2019年以来,GE医疗将运营期间的温室气体排放量减少了27%,GE医疗全球正在努力减排,目标为到2030年将排放量减少50%,到2050年实现净零排放。 未来,GE医疗中国将积极履行促进生态建设的环境责任,全力推动减碳进程,以无界的医疗关爱为中国医疗大健康行业的高质量和可持续发展贡献 精彩推荐 CACLP·CISCE 2024参展企业名单 CACLP·CISCE 2024 观众预登记 CACLP·CISCE 2024六大展区解析 2022版行业标准(含体外诊断产品)器审中心体外诊断共性问题答疑汇总(2023)国家药监局已批准25款创新体外诊断产品上市 ①本原创发表的内容的最终解释权及版权归智奥瑞和(上海)展览有限公司所有。如需转载,须在文首位置注明转自“CACLP体外诊断资讯”,并请在信息栏输入“转载”,获取转载须知。②本注明来源的文章为转载,不代表本平台观点和立场。③ 媒体合作:021-52258212 点击,免费观众预登记
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