IVD资讯 | 迈克生物AD检测试剂最新成果发表,华大基因在阿联酋,药明生物爱尔兰基地
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迈克生物阿尔茨海默病检测试剂最新研究成果发表 华大基因与阿联酋NRL达成合作,成功完成NIPT技术转移 华大基因与中东地区最大的美国病理学家学会(CAP)认证实验室集团National Reference Laboratory(NRL)完成无创产前基因检测技术(NIPT)技转合作,并向NRL实验人员授予无创产前基因检测技术证书。此次合作标志着两大实力机构的战略联盟,为中东地区提供世界先进的基因检测服务,助力阿联酋的精准医学和公共卫生服务发展。 NRL是由阿布扎比皇室基金控股的最大实验室集团,拥有中东地区最大的 CAP 认证实验室网络,包括三家自有实验室(一家位于阿布扎比,两家位于迪拜)。此外,NRL还管理本国多家大型私立医院的实验室及阿布扎比克利夫兰诊所、伦敦帝国学院糖尿病中心等多家阿联酋医疗机构。 这次合作聚焦于无创产前基因检测技术的转移。该技术是基因检测领域的一项突破性进展,通过对孕妇血液中的游离胎儿DNA进行分析,可以非侵入性地提供胎儿染色体异常、遗传疾病等重要信息,为父母提供更加全面和可靠的胎儿健康评估。 华大基因西亚区副总经理罗人渊表示:“NRL作为中东地区最大的CAP认证实验室集团,它的影响力不仅仅体现在服务整个中东区域的实力上,更体现在推动中东医疗科技进步方面的积极作用。华大基因很高兴与NRL携手推动中东基因科技行业的发展,此次合作将为中东地区的家庭提供更为先进和可靠的基因检测服务,助力中东未来一代的健康。” 药明生物爱尔兰基地首批1.6万升一次性生物反应器生产成功 1月31日,全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(02269) 宣布其生物药原液生产七厂(MFG7)已成功完成首批生产,为爱尔兰基地大规模商 业化生产奠定了基础。 通过组合4个4000升一次性生物反应器,此次生产达到单批次16000升的生产规模。这一业界领先的生产模式不仅标志着MFG7首次生产成功,也是药明生物迄今为止最大的单批次生产规模。该批生产成本媲美16000升传统不锈钢生物反应器,这也成为药明生物继续应用和推广一次性生产技术又一典范。通过组合一次性生物反应器,药明生物已在100多批生产中成功实现12000升规模的生产成本与同规模不锈钢生物反应器相当(MFG2和MFG5组合6个2000升一次性生物反应器;MFG5和MFG8组合3个4000升一次性生物反应器)。 药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“我们 很高兴爱尔兰基地成功实现里程碑进展,这也再次证明了更具有ESG(环境、社会和治理)理念的一次性生产技术可以实现具有竞争力的生产成本。我们期待赋能全球客户开发和生产更多拯救生命的疗法,惠及广大病患。” 2023年,药明生物爱尔兰基地获得了国际制药工程协会(ISPE)颁发的年度最佳设施运营奖。该基地在运营后短短9个月内获得爱尔兰健康产品监管局(HPRA)首个GMP认证,并在2023年12月获得了ISO 50001(能源管理体系)、ISO 14001(环境管理体系)和ISO 45001(职业健康安全管理体系)三项认证。 - END - 来源:同花顺 、 企业公告 、 智通财经网 编辑: 咸鱼 校对: As素 责编: 木霖森 投稿邮箱:tougao@caivd-org.cn 精彩推荐 CACLP·CISCE 2024展商名录 CACLP·CISCE 2024 观众预登记 CACLP·CISCE 2024六大展区解析 CACLP·CISCE 2024推荐酒店 CACLP·CISCE 2024推荐搭建商 第十一届中国体外诊断产业发展大会暨相关论坛的第一轮通知 “创之声”第九届中国实验医学大会第一轮通知 2022版行业标准(含体外诊断产品)器审中心体外诊断共性问题答疑汇总(2023)国家药监局已批准25款创新体外诊断产品上市 ①本原创发表的内容的最终解释权及版权归智奥瑞和(上海)展览有限公司所有。如需转载,须在文首位置注明转自“CACLP体外诊断资讯”,并请在信息栏输入“转载”,获取转载须知。②本注明来源的文章为转载,不代表本平台观点和立场。③ 媒体合作:021-52258212 点击,免费观众预登记