国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年1月23日公开《 人类APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）》产品注册技术审评报告。申请人： 广州达安基因股份有限公司 本试剂盒针对人类基因组 DNA中 APOE基因的6种基因型检测对应的 APOE 388T>C 位点和 APOE 526C>T位点的单核苷酸多态性（Single Nucleotide Polymorphisms，SNP）分别设计特异性引物和探针，配以热启动 DNA 聚合酶等成分组成核酸扩增 试剂，使用荧光PCR仪进行 PCR 扩增，并检测荧光信号，根据野生型和突变型检测结果在荧光值上的差异实现对样本型别的检测。 - END - 来源：CMDE 编辑：As素 校对：咸鱼 责编：木霖森 投稿邮箱： tougao@caivd-org.cn 精彩推荐 CACLP·CISCE 2024展商名录 CACLP·CISCE 2024 观众预登记 CACLP·CISCE 2024六大展区解析 CACLP·CISCE 2024推荐酒店 CACLP·CISCE 2024推荐搭建商 第十一届中国体外诊断产业发展大会暨相关论坛的第一轮通知 “创之声”第九届中国实验医学大会第一轮通知 2022版行业标准（含体外诊断产品）器审中心体外诊断共性问题答疑汇总（2023）国家药监局已批准25款创新体外诊断产品上市 ①本原创发表的内容的最终解释权及版权归智奥瑞和（上海）展览有限公司所有。如需转载，须在文首位置注明转自“CACLP体外诊断资讯”，并请在信息栏输入“转载”，获取转载须知。②本注明来源的文章为转载，不代表本平台观点和立场。③ 媒体合作：021-52258212 点击，免费观众预登记