国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于 2022年10月20日 公开《 分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光 PCR 熔解曲线法）》 产品注册技术审评报告 。申请人： 厦门致善生物科技股份有限公司 。 本产品用于体外定性检测分枝杆菌培养物样本中的19 种分枝杆菌核酸，包括：结核分枝杆菌（复合群）、耻垢分 枝杆菌、牛分枝杆菌、瘰疬分枝杆菌、龟分枝杆菌、猿猴分 枝杆菌、缓黄分枝杆菌、戈登分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、 脓肿分枝杆菌、偶然分枝杆菌、海分枝杆菌或溃疡分枝杆菌、 土地分枝杆菌、不产色分枝杆菌、苏加分枝杆菌、马尔摩分枝杆菌、蟾蜍分枝杆菌、胞内分枝杆菌和鸟分枝杆菌。本产品适用于临床上分枝杆菌感染的辅助诊断。 - END - 来源：CMDE 编辑：As素 校对：咸鱼 责编：木霖森 投稿邮箱： tougao@caivd-org.cn 精彩推荐 CACLP·CISCE 2024参展企业名单 CACLP·CISCE 2024 观众预登记 CACLP·CISCE 2024六大展区解析 2022版行业标准（含体外诊断产品）器审中心体外诊断共性问题答疑汇总（2023）国家药监局已批准25款创新体外诊断产品上市 ①本原创发表的内容的最终解释权及版权归智奥瑞和（上海）展览有限公司所有。如需转载，须在文首位置注明转自“CACLP体外诊断资讯”，并请在信息栏输入“转载”，获取转载须知。②本注明来源的文章为转载，不代表本平台观点和立场。③ 媒体合作：021-52258212 点击，免费观众预登记