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列入国家科技重大专项!1款IVD产品拟获NMPA优先审批
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近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心共发布1款体外诊断产品优先审批公示信息。 2024-03-19 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第3号)依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批。 申请人: 厦门致善生物科技股份有限公司 产品名称: 结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)同意理由 : 该产品属于“列入国家科技重大专项”的医疗器械 - END - 来源:NMPA 编辑:As素 校对:咸鱼 责编:木霖森 投稿邮箱: tougao@caivd-org.cn 下载体外诊断头条APP 观看实验医学·体外诊断盛会直播回放 精彩推荐 第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)盛大开幕 CACLP·CISCE 2024第二天,精彩继续 人气爆棚,媒体高度!CACLP·CISCE 2024精彩瞬间 浩荡春风抚重庆 CACLP·CISCE 2024胜利闭幕 “创之声”第九届中国实验医学大会隆重举行 第十一届中国体外诊断产业发展大会隆重举行 重庆市副市长江敦涛等亲切会见出席“实验医学·体外诊断盛会”的部分专家和企业家 祝贺第六届中国IVD流通企业论坛胜利召开 第四届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛成功召开 亮•检验——第七届体外诊断青年企业家论坛成功召开 首届国际实验医学与体外诊断前沿论坛成功召开 ①本原创发表的内容的最终解释权及版权归智奥瑞和(上海)展览有限公司所有。如需转载,须在文首位置注明转自“CACLP体外诊断资讯”,并请在信息栏输入“转载”,获取转载须知。②本注明来源的文章为转载,不代表本平台观点和立场。③ 媒体合作:021-52258212
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