在全球范围内，每五个人中就有一人脂蛋白（a）升高1 ，而饮食和运动等生活方式干预措施对其影响不大。虽然更年期、肝肾疾病和甲状腺功能亢进等非遗传因素会影响脂蛋白（a）水平，但脂蛋白（a）水平主要（大于 90%）由 LPA 基因的遗传变异决定。 罗氏诊断的Tina-quant® Lp(a)测定可测量人血液中的脂蛋白(a)，并将在罗氏全球已安装的90,000多套血清工作区（SWA）系统上使用。 罗氏于当地时间23日宣布， Tina-quant® 脂蛋白脂蛋白（a）RxDx 检测法已获得FDA的突破性设备认定，用于识别可能从目前正在开发的降低脂蛋白（a）创新疗法中获益的患者。脂蛋白（a）正在成为心血管疾病这一重大公共卫生问题的重要潜在风险因素，但人们对它的认识不足。 罗氏诊断首席执行Matt Sause说： “虽然现代生活方式是心血管疾病的主要驱动因素，但高达30%的心血管疾病死亡率发生在没有可改变风险因素的人身上。脂蛋白（a）是心血管疾病高危人群的重要标志物，但医学界在充分解决这一问题方面的方案有限。通过我们与安进公司的合作，罗氏正在为使升高的脂蛋白（a）成为可操作的生物标志物铺平道路。” 安进研发部执行副总裁兼首席科学官 Jay Bradner 博士说： “脂蛋白（a）检测率明显偏低，现有的实验室检测可能无法持续、准确地测量脂蛋白（a）水平3。通过将安进公司在心血管疾病领域的深厚底蕴和专业知识与罗氏的诊断技术相结合，我们可以加快标准化检测的普及，为更多患者和医疗服务提供者提供重要信息，使他们更好地了解自己的心血管疾病风险。” 一旦获得批准，新的Tina-quant®检测有望用于支持选择可能受益于创新性降低脂蛋白（a）疗法的患者。 高水平的脂蛋白（a）已被证明会促进脂质在动脉壁上的堆积，导致斑块的形成，并与心血管（CV）事件风险的增加有关4。因此，脂蛋白（a）检测是临床医生的一项重要工具，可使他们对心血管风险做出更准确的评估，预计在未来几年将成为常规诊断检测的一部分。 世界各地的专业机构，包括美国国家血脂协会、加拿大心血管学会、欧洲动脉粥样硬化学会、欧洲心脏病学会和北京心脏学会都建议，在每个成年人的一生中至少应考虑测量一次脂蛋白（a）。 由于脂蛋白（a）没有单一、明确的分子量，科学界一致认为，理想情况下，脂蛋白（a）水平应以每升血液中的分子数（nmol/L）来衡量。这与目前广泛使用的测量血液中脂蛋白（a）分子量（毫克/升）的检测方法不同。 - END - 供稿：木霖森 编辑： 咸鱼 校对： As素 责编：木霖森 投稿邮箱： tougao@caivd-org.cn 下载体外诊断头条APP 观看实验医学·体外诊断盛会直播回放 精彩推荐 第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)盛大开幕 CACLP·CISCE 2024第二天，精彩继续 人气爆棚，媒体高度！CACLP·CISCE 2024精彩瞬间 浩荡春风抚重庆 CACLP·CISCE 2024胜利闭幕 “创之声”第九届中国实验医学大会隆重举行 第十一届中国体外诊断产业发展大会隆重举行 重庆市副市长江敦涛等亲切会见出席“实验医学·体外诊断盛会”的部分专家和企业家 祝贺第六届中国IVD流通企业论坛胜利召开 第四届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛成功召开 亮•检验——第七届体外诊断青年企业家论坛成功召开 首届国际实验医学与体外诊断前沿论坛成功召开 ①本原创发表的内容的最终解释权及版权归智奥瑞和（上海）展览有限公司所有。如需转载，须在文首位置注明转自“CACLP体外诊断资讯”，并请在信息栏输入“转载”，获取转载须知。②本注明来源的文章为转载，不代表本平台观点和立场。③ 媒体合作：021-52258212